EFFECTS OF POLYMER TYPE, POLYMER:DIRECT TABLETTING AGENT RATIO AND TABLETTING METHOD ON VERAPAMIL HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE FROM HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE MATRIX TABLETS

Authors : Evren ALĞIN, Müge KILIÇARSLAN, Ayşegül KARATAŞ, Nilüfer YÜKSEL, Tamer BAYKARA

Pages : 125-137

Doi:10.1501/Eczfak_0000000474

View : 16 | Download : 7

Publication Date : 2004-09-01

Article Type : Research Paper

Abstract :Bu çalışma farklı hidroksipropilmetilselüloz (HPMC) tiplerinin ve HPMC:doğrudan tabletleme ajanı (dta) oranının, tek tabakalı ve üç tabakalı matris tabletlerden Verapamil Hidroklorür`ün (VRP HCl) salımı üzerindeki etkilerine odaklanmıştır. İncelenen polimerler Methocel K100LV, K15M, K100M ve dta Ludipress® LCE`dir. Sekiz adet tek tabakalı ve dört adet üç tabakalı matris tablet doğrudan basım yöntemi kullanılarak hazırlanmıştır. Etkin madde salım çalışmaları USP XXVII`de yer alan uzatılmış salım yapan ilaç şekillerine ait makaleler prosedürüne uygun olarak yapılmıştır. HPMC tipi ve oranının etkin madde salımı üzerine etkili olduğu saptanmıştır. HPMC miktarı ve viskozluğundaki artışın, matrislerden etkin madde salımının yavaşlamasına neden olduğu tespit edilmiştir. İç ve dış tabakalarda düşük viskozluğa sahip HPMC içeren tabletler, farmakope limitlerine yakın veya limitler içinde salım profilleri vermişlerdir. USP XXVII kriterlerine uyan üç tabakalı matris tablet (F12) ve referans ürüne (Isoptin®-KKH) ait salım verileri matematiksel modeller (sıfır derece, birinci derece, Higuchi, Hixson-Crowell, Korsmeyer-Peppas), fark faktörü (f1) ve benzerlik faktörü (f2) kullanılarak değerlendirilmiştir. VRP HCl`in salım kinetikleri F12 için en iyi Higuchi modeline, Isoptin®-KKH için sıfır derece kinetik modeline uyum göstermiştir. F12 ve Isoptin®-KKH`ın her ikisi de n katsayılarına göre Anomali durumu göstermiştir. f1 (5.2) ve f2 ( 71.4) değerlerine göre F12 ile Isoptin®-KKH benzer kabul edilmiştir
Keywords : Verapamil HCl, HPMC, Çok tabakalı tablet, Doğrudan basım yöntemi, Benzerlik faktörü