Cosmetovigilance and Global Approaches

Authors : Evren Alğın Yapar

Pages : 93-97

View : 14 | Download : 8

Publication Date : 2016-10-27

Article Type : Research Paper

Abstract :Tüm dünyada artan kozmetik ürün çeşitliliği ve kullanımları, bu ürünleri sağlık ve ekonomi açısından oldukça önemli konuma getirmiştir. Yeniliğe oldukça açık olan bu ürün grubunda yeni bileşenler ve taşıyıcı sistemlerin kullanılması ile temel kozmetik bakımdan ileri etkilere sahip ürünler geliştirilmektedir. Kozmetik ürünlerin normal veya öngörülebilir koşullar altında kullanımıyla gözlenen istenmeyen etkilerin spontan bildirimlerinin toplanması, değerlendirilmesi ve izlenmesi faaliyetleri kozmetik uyarı sistemi yani kozmetovijilans olarak ifade edilmektedir. Kozmetovijilansta istenmeyen etkiler ile ürün arasındaki ilişki kronoloji, semptomatoloji, özel testlerin uygulanması, karar ağacı ve karar tablosun yer aldığı nedensellik değerlendirmesi yöntemi ile belirlenmektedir. Dünyada gelişmiş kozmetovijilans sistemleri arasında Amerika Birleşik Devletleri insert ignore into journalissuearticles values(ABD);, Kanada, Japonya, Çin, Avrupa Birliği insert ignore into journalissuearticles values(AB);, Türkiye, Güneydoğu Asya Uluslar Birliği insert ignore into journalissuearticles values(Association of Southeast Asian Nations: ASEAN); ve Güney Amerika Ortak Pazarı insert ignore into journalissuearticles values(Mercado Común del Sur: MERCUSOR); sistemleri yer almaktadır. 
Keywords : Kozmetovijilans, kozmetik ürün, istenmeyen etki, ciddi istenmeyen etki, nedensellik değerlendirmesi