Application of the Validated In Vitro Reconstructed Human Skin and Eye Models For Hazard Identification of the Chemical Mixtures

Authors : Yüksel ÇETİN

Pages : 186-193

Doi:10.37989/gumussagbil.818473

View : 8 | Download : 5

Publication Date : 2021-06-28

Article Type : Research Paper

Abstract :Uluslararası ve ulusal yönetmeliklere ve mevzuata göre, insanda toksisitenin güvenilir ve doğru bir şekilde belirlenmesi için doğrulanmış hayvan deneylerine alternatif in vitro yöntemlerin kullanılmasi gerekmektedir. Düzenleme kurumları deri ve oküler tehlike değerlendirmesinin Kimyasalların Sınıflandırılması ve Etiketlenmesine İlişkin Birleşmiş Billetler, Global Harmonize Sisteme (UN GHS) göre yapılmasını talep etmektedir. Bu ihtiyacı yönelik olarak, hayvan testine alternatif yöntemlerin kullanımını incelemek için beş temsili farklı içeriklerde kimyasal karışım hazırlandı ve toksisiteleri doğrulanmış in vitro EpiDerm ™ SCT deri korozyonu, EpiDerm ™ SIT deri irritasyonu ve EpiOcular ™ OCL göz irritasyonu modelleri kullanılarak belirlendi. Test edilen 1 ve 3 nolu kimyasal karışımlar, deri için korrosive ve deri ve göz her ikisi içinde irritant olarak bulunmuştur. Bu kimyasallar UN GHS’e göre Kategori 1 olarak sınıflandırılmıştır. Test edilen 2, 4 ve 5 nolu kimyasal karışımların deri ve göz için koroziv ve irritant olmadığı bulunmuştur. UN GHS'ye göre sınıflandırılmayan kategorisinde tanımlanmıştır. Yönetmeliklerde yer alan gereksinimlere göre hayvan deneylerine alternatif in vitro yeniden yapılandırılmış insan epidermis ve kornea benzeri epitel modellerin kullanımı, sıvı ve katı kimyasal karışımların deri ve göz irritasyon/korozyon potansiyelerinin sınıflandırılmasına önemli ölçüde katkıda bulunabilir. Bu çalışma, kimyasal karışımların tehlike tanımlamasında geleneksel in vivo hayvan deneyleri yerine deri ve göz için koroziv/irritant değerlendirilmesinde alternatif deneyler olarak kullanılabileceğini göstermektedir.
Keywords : Deri irritasyonu, EpiDerm, EpiOcular, Göz irritasyonu, Tehlike tanımlaması