Determination of Valdecoxib From Pharmaceutical Formulations and In-Vitro Comparison of Dissolution Profiles

Authors : Hakan EROGLU, Levent ONER

Pages : 31-48

View : 12 | Download : 7

Publication Date : 2008-01-01

Article Type : Research Paper

Abstract :Valdekoksib, non steroidal anti-inflamatuvar ilaçların COX-2 inhibitörleri sınıfına dahil bir anti-inflamatuvar ilaçtır. Çözünürlüğü düşük ve geçirgenliği yüksek ilaçlar grubunda olmasından dolayı biyofarmasötik sınıflandırma olarak Sınıf II bir etkin maddedir. Bu çalışmada, valdekoksib için kullanılan basit ve hızlı bir HPLC yönteminin kısmi validasyonu yapılmıştır. Aynı zamanda ticari olarak mevcut olan tabletlerin tüm dozlamlarının çözünme testleri iki farklı çözünme ortamında gerçekleştirilmiş ve elde edilen profiler benzerlik faktörü kullanılarak karşılaştırılmıştır. Sonuç olarak her iki çözünme ortamında 40 mg ve 20 mg valdekoksib içeren tablet formülasyonlarının çözünme profilleri benzer bulunurken, 40 mg ve 10 mg valdekoksib tablet formülasyonları için profillerin benzer olmadıkları bulunmuştur.
Keywords : Valdekoksib, Çözünme, Profil Karşılaştırma, HPLC, Validasyon